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임산부와 산후 여성 집단에서 가수 분해 된 콜라겐 단백질 보충에 대한 반응

Leon Baginski ¹ , Marc Winter ² , Thomas S Bailey ³ , Scott Capobianco ⁴ , Marsha Granese ⁵ , Freddie Granger MA ⁶ , Kurt Miller ⁷ , Kerry Price ⁸ , Sara Ramirez ⁹ , Craig Salcido ¹⁰ , Frank Turner ^{11 *} 및 Mary O ' 도구 ¹²

¹Mission Obstetrics and Gynaecology, Mission Viejo, California and Orange Coast Women 's Medical Group, Laguna Hills, California, USA

²캘리포니아 대학교 의과 대학, Orange Coast Women 's Medical Group, Laguna Hills, CA, USA

^삼University of Arizona 의과 대학, Mission OBGYN Medical Group, Mission Viejo CA, USA

⁴의과 대학, Mission OBGYN Medical Group, Mission Viejo, CA, USA

⁵St. George 's University, Mission OBGYN Medical Group, Mission Viejo, 미국

⁶Mission Ob / Gyn Medical, Mission Viejo California, 미국

⁷샌디에고 대학교 의과 대학, Mission OBGYN Medical Group, Mission Viejo, 미국

⁸시카고 대학교 Pritzger 의과 대학, Orange Coast Women 's Medical Group, Laguna Hills, CA, USA

⁹시카고 대학교 의과 대학, Mission OBGYN Medical Group, Mission Viejo, CA, USA

¹⁰University of New York Medical College, Mission OBGYN Medical Group, Mission Viejo, CA, 미국

¹¹Innovative Research Associates 415 Elmwood Ave, Sharon Hill, PA, USA

¹²Chicago Medical School, Orange Coast Women 's Medical Group, Laguna Hills, CA, USA

*교신 저자:

프랭크 터너
Innovative Research Associates 415 Elmwood Ave
Sharon Hill, PA, USA
전화 : 5403168030
이메일 : neuroma7@msn.com

접수 일자 : 2016 년 8 월 21 일 수락 일 : 2016 년 9 월 26 일 출판 일 : 2016 년 09 월 30 일

인용 : Baginski L, Winter M, Bailey TS, Capobianco S, Granese M, et al. (2016) 임산부 및 산후 여성 코호트에서 가수 분해 콜라겐 단백질 보충에 대한 반응. J Preg Child Health 3 : 275. doi : 10.4172 / 2376-127X.1000275

저작권 : © 2016 Bakginski L, et al. 이 문서는 크리에이티브 커먼즈 저작자 표시 라이선스의 조건에 따라 배포되는 오픈 액세스 문서로, 원본 작성자와 출처가 인정되는 경우 모든 매체에서 제한없이 사용, 배포 및 복제 할 수 있습니다.

요약

임신 중 모성 영양과 태아의 결과를 연결하는 압도적 인 증거가 있습니다. 이 연구는이 공개 라벨 연구에 참여한 19 세에서 43 세 사이의 산전 및 산후 여성 피험자에서 Protiva 치료 반응의 안전성과 효능을 평가했습니다.

 이 프로토콜은 3 분기 동안과 산후 10 주 동안 매일 콜라겐 단백질 보충 음료를 2 회 복용하도록 설계되었습니다.

 결과는 단백질 보충제를 복용하지 않은 대조군 환자에 대해 측정되었습니다.

 Protiva 그룹과 대조군에서 WHOQOL-BREF 척도의 신체 건강 영역에 대한 평균 점수의 차이는 다르며 통계적 유의성을 충족했습니다

(p = 0.0003). 이 연구에 따르면 대조군 환자의 100 %와 Protiva 환자의 95 %는 초기 혈청 단백질 수준이 정상 중앙값보다 낮았으며 대조군 환자의 27 %와 Protiva 환자의 33 %가 정상 범위보다 낮았습니다.

콜라겐 단백질 보충제를 통해 우리는 삶의 질과 상처 치유율이 향상되었으며 Protiva 환자의 단백질 수준이 100 % 향상되었으며 대조군 환자보다 72 % 향상되었음을 입증 할 수있었습니다.

 Protiva Pregnancy와 Protiva New Mom은 임신 중 및 연구 중 산후 복용시 안전하고 잘 견디는 것으로 확인되었습니다.

콜라겐 단백질 보충제를 통해 우리는 삶의 질과 상처 치유율이 향상되었으며 Protiva 환자의 단백질 수준이 100 % 향상되었으며 대조군 환자보다 72 % 향상되었음을 입증 할 수있었습니다.

Protiva Pregnancy와 Protiva New Mom은 임신 중 및 연구 중 산후 복용시 안전하고 잘 견디는 것으로 확인되었습니다.

 콜라겐 단백질 보충제를 통해 우리는 삶의 질과 상처 치유율이 향상되었으며 Protiva 환자의 단백질 수준이 100 % 향상되었으며 대조군 환자보다 72 % 향상되었음을 입증 할 수있었습니다.

 Protiva Pregnancy와 Protiva New Mom은 임신 중 및 연구 중 산후 복용시 안전하고 잘 견디는 것으로 확인되었습니다.

키워드

임신 단백질; Protiva; 모유 수유

소개

임신 중 산모의 영양과 태아의 결과를 연결하는 강력한 증거가 있습니다 [ 1 ].

임신은 혈장 부피와 적혈구를 증가시키고 순환하는 영양소 결합 단백질과 미량 영양소의 농도를 감소시키는 생리적 변화와 관련이 있습니다.

비 임신 상태에 비해 임신 중 비타민과 미네랄에 대한 요구량이 증가하고 있습니다 [ 2 ].

임신 2 기 및 3 기 동안의 단백질 수요는 1.1g / kg / day 또는 약 71g으로 증가하여 태아 성장과 모유 생산에 필요한 단백질이 50 % 이상 증가합니다 [ 3 ].

임신하지 않은 여성의 정상적인 혈액 총 단백질 수치는 데시 리터당 6.0 ~ 8.3g (g / dL)입니다 [ 4 ].

 Rahman et al.의 연구에서. [ 5],

 혈청 단백질 수준은 임신 3 기 동안 변동하며, 이는 출산율과식이 단백질 소비에 따라 더욱 영향을받는 것으로 나타났습니다.

임신 1, 2, 3 개월 동안의 평균 총 혈청 단백질은 각각 6.85, 6.60 및 6.81 g %로 비 임신 여성 그룹 (7.55 g %)에서 얻은 평균값보다 낮았습니다.

일부 임상 실험실에서는 현재 임신 중 총 단백질 수치가 6.0 (g / dL) 미만인 것으로보고하고 있지만 이것이 실제로 "정상"이거나 안전하다고 간주되어야한다는 데이터는 없습니다.

태아와 산모의 결과를 극대화하는 데 필요한 총 단백질과 알부민의 수준은 제대로 이해되지 않았으며 확실히 논쟁의 여지가 있습니다.

많은 여성들이 임신 중에 권장량의 단백질을 섭취하기가 어렵다는 것을 알게됩니다. 의사와 간병인은 종종 시간이 부족하여 중증 환자가 직면하는 많은식이 문제와 제한 사항을 해결하기가 어렵습니다.

임신 중에 추가 단백질을 찾는 여성은 단백질 분말이 다른 형태의 가공되지 않은 단백질에 대한 쉽고 편리한 대안임을 알 수 있습니다.

안타깝게도 이러한 음료가 산모 나 태아에게 미치는 영향에 대한 데이터는 임신 중에 일상적으로 권장하기에 충분하지 않습니다.

효능이나 안전성 정보가 없으면 의사는 보충제를 권장하거나 반대해야한다는 압박을받습니다.

 이 연구는 이러한 질문 중 일부에 답하고 간병인이 임신 중 증가하는 영양소 요구와 단백질 보충의 이점을 이해하도록 안내하기 위해 수행되었습니다.

또한 모성 보충에 대한 신생아 반응에 대한 소아과 의사를 안내하기 위해 수유에 대한 영향을 평가하기 위해 산후 기간과 모유 수유 중에 연구를 계속하는 것이 현명했습니다.

Aevum Life Science는 두 가지 새로운 단백질 제품인 Protiva Pregnancy와 Protiva New Mom을 개발했으며, 각각은 단백질 공급원으로 가수 분해 된 콜라겐을 특별히 배합했습니다.

동물 연구에서 높은 수준의 특정 아미노산이 산자 수 감소 및 자손의 건강과 관련이 있음이 입증 되었기 때문에 가수 분해 된 콜라겐이 선택되었습니다

[ 6 , 7]. 연구 된 이들 아미노산 중에서 트립토판은 태아 발달에 가장 큰 부정적인 영향을 미치는 것으로 밝혀졌습니다.

콜라겐 단백질은 트립토판을 포함하지 않으며 다른 단백질 공급원에 비해 다른 해로운 아미노산의 농도가 가장 낮습니다.

가수 분해 된 콜라겐은 가수 분해 과정에서 생성되는 펩타이드의 분자량이 낮기 때문에 쉽게 소화되고 흡수됩니다.

적절한 단백질은 콜라겐 합성, 혈관 신생, 섬유 아세포 증식 및 조직 종양 압력 유지로 인한 적절한 상처 치유를위한 요구 사항입니다.

가수 분해 된 콜라겐 펩타이드 만이 손상된 조직의 치유 과정에서 필수적인 성분 인 피부 섬유 아세포에 대한 화학 주성 작용을하는 것으로 입증되었습니다 [ 8 ].

복부 또는 질 분만을 예상 할 때 조직 치유에 긍정적 인 영향을 미치기 위해서는 분만 전후에 적절한 영양 섭취가 중요합니다 [ 9 ].

수술을 준비하는 환자는 감염 예방을위한 최고 면역 기능, 출혈과 멍을 줄이기위한 최고 응고 기능이 필요합니다.

콜라겐 형성과 회복뿐만 아니라 다른 중요한 기능을 위해서는 적절한 단백질 섭취가 필요합니다 [ 10 ].

수술 후 영양 지원에 대한 연구에 따르면 이환율이 감소하고 입원 기간이 단축되었습니다 [ 11 ].

Huisman et al. 저 수술 전 혈청 단백질 수준은 수술 후 합병증 [증가 위험의 예측 인자였다 입증 할 수 있었다 (11) - (13) ].

분만 후 질 또는 제왕 절개를 통한 적절한 치유에는 적절한 거시 및 미량 영양소가 필요합니다. 단백질과 치유 과정의 중요한 구성 요소 일뿐만 아니라 비타민과 미네랄도 중요한 역할을합니다.

 비타민 A, C, E 및 D뿐만 아니라 미네랄 구리, 아연 및 칼슘은 모든 적절한 상처 보수 [중요한 역할을하는 것으로 나타났다 14 - 21 ].

치유 과정에서 그들의 역할은 혈관 신생, 인간 각질 세포의 증식 및 분화를 통한 내피 성장 인자의 유도, 섬유 아세포 증식, 콜라겐 성숙 및 안정화를 포함합니다.

전향 적 무작위 임상 시험은 적절한 치유가 이루어 지도록 중환자에게 비타민 C, 비타민 E 및 미량 원소의 보충 사용을 지원합니다.22 ].

이 연구는 다음과 같은 목적으로 설계되었습니다.

1) 적절한 거시 영양소와 미량 영양소를 모두 섭취 할 수있는 영양이 풍부한 3 분기 여성 그룹의 혈중 단백질 수치를 결정합니다.

2) 임신, 분만 및 산후 기간 동안 단백질에 비타민과 미네랄을 보충하십시오.

3) 대조군과 비교하여 단백질 보충제, 비타민 및 미네랄을 섭취하는 환자의 잠재적 결과 차이를 평가합니다.

4) 태아 또는 산모의 결과에 콜라겐 단백질의 부정적인 영향이 있는지 확인합니다.

참가자

임신 말기의 18 세에서 50 세 사이의 여성 피험자는 포함 / 제외 기준 평가 및 선별 절차 완료 후 참여할 자격이있는 것으로 간주되었습니다.

기재

이 연구에 사용 된 자료에는 Protiva Pregnancy와 Protiva New Mom이 포함되었습니다.

연구 환자는 블렌더 또는 셰이커 병에있는 8-10 온스의 냉수와 Protein Pregnancy 및 Protiva New Mom을 혼합하고 우유 또는 기타 단백질 함유 제품과 혼합하지 않도록 지시 받았습니다.

Protiva Pregnancy는 임산부를 위해 특별히 제조되어 1 회 제공량 당 15g의 가수 분해 콜라겐 단백질을 제공합니다.

 Protiva Pregnancy는 인공 색소 나 향료를 포함하지 않으며 글루텐, 유당, 콩 및 방부제가 없습니다.

한 스쿱은 비타민 A의 RDA 25 %, 비타민 C 80 %, 비타민 D 100 %, 칼슘 50 %, 아연 30 % 및 구리 50 %를 제공합니다.

Protiva New Mom은 분만 후 및 모유 수유 중 여성을 위해 특별히 제조되었으며 1 회 제공량 당 가수 분해 콜라겐 단백질 15g을 함유하고 있습니다.

 Protiva New Mom에는 인공 색소 나 향료가 포함되어 있지 않으며 글루텐, 유당, 콩 및 방부제가 없습니다.

비타민 A의 RDA 50 %, 비타민 C 625 %, 비타민 D 100 % 비타민 E 50 %, 칼슘 50 %, 아연 30 %, 구리 50 %를 제공합니다. 또한 추가 아미노산 L-Leucine, L-Isoleucine 및 L-Valine을 포함합니다.

행동 양식

환자 모집단 선택

연구 대상은 미국의 2 개 조사 장소에서 선별되었습니다. 선별 평가가 수행되었으며 환자가 연구에 참여하면 연구 참가자는 Protiva Pregnancy를 집으로 우편으로 받았습니다.

선별 절차에는 약물 이력을 포함한 의료 및 수술 이력, 포함 / 제외 기준 검토, 신체 검사 (키, 체중 및 BMI 포함), 활력 징후 (BP 및 HR)가 포함됩니다.

연구에 선정 된 환자를 대상으로 실험실 테스트 (화학 및 혈액학)를 실시하고 WHOQOL (World Health Organization Quality of Life) -BREF를 시행하고 제품을 시작하기 전에 완료했습니다.

피험자는 배달 후 6 주 (방문 2) 및 10 주 후 (방문 3)에 사이트로 돌아 왔습니다.

이러한 방문 동안 다음 평가가 수행되었습니다 :

신체 검사 (신장, 체중 및 BMI 포함), 활력 징후 (BP 및 HR), 부작용 (AE) 및 병용 약물 검토, 실험실 테스트 (화학 및 혈액학), 환자 글로벌 만족도 치료 척도

 (치료 그룹에 대해서만 완료 됨), WHOQOL-BREF, REEDA 척도 (분만시 복구 여부에 관계없이 절개 또는 열상이있는 피험자 만 해당) 및 치료 그룹에 대한 Protiva 임신 및 Protiva New Mom 책임 성 / 순응도 평가.

연구 설계

이 공개 라벨 연구는 1) 임신 3 분기 동안의 프로 티바 임신 및 2) 출산 후 첫 10 주 동안의 프로 티바 뉴맘의 효능과 안전성을 평가하기 위해 고안되었습니다. 이 연구의 기간은 14 주였습니다.

연구 환자는 임신 3 분기에 분만까지 Protiva Pregnancy를 매일 2 회 (30g) 섭취 한 다음 산후 10 주 방문까지 매일 2 회 Protiva New Mom으로 전환하도록 지시 받았습니다.

 Protiva 제품 중 어느 것도받지 않은 27 명의 피험자로 구성된 대조군이 연구에 포함되었습니다.

혈중 단백질 수치, 합병증 률, 체질량 지수 (BMI) 변화와 같은 임상 결과를 측정했습니다. 임상 연구는 스크리닝에서 연구 종료까지 연구 대상의 혈액 단백질 수준의 개선을 통계적으로 평가했습니다.

분만 후 회복의 평가는 점수의 REEDA 척도 변화에 의해 측정되었습니다

 (점수가 0에서 3까지 인 5 개 항목, 더 높은 점수는 최대 15의 조직 외상 수준을 나타내는 높은 점수)를 비모수 적 Wilcoxon Rank를 사용하여 평가했습니다. 합계 테스트.

통계 분석

연구 대상자가받은 치료를 기반으로 통계 분석을 수행했습니다. 1 차 및 2 차 평가 변수는받은 치료별로 제시됩니다. 최종 관찰 이월 (LOCF) 방법은 1 차 분석에서 누락 된 데이터에 사용되었습니다.

연구 결과의 통계적 분석에는 Protiva Pregnancy와 Protiva New Mom을 모두받은 치료 그룹의 모든 피험자가 최소한 한 번의 분만 후 평가를 완료 했으므로 Full Analysis Set (FAS)가 포함되었습니다.

그리고 적어도 한 번의 분만 후 평가를 완료 한 대조군의 모든 피험자들이 FAS에 포함되었습니다.

안전 집단에는 Protiva 제품을 복용 한 모든 피험자가 포함되었습니다. 효능 집단은 Protiva 제품을 복용 한 모든 피험자로 구성되었으며 기준선과 최소 1 회 분만 후 평가를 모두 받았습니다.

완성 된 효능 집단은 Protiva 임신과 Protiva New Mom을 모두 받고 10 주간의 Protiva New Mom을 완료하고 모든 프로토콜에 지정된 연구 평가를 완료 한 모든 피험자로 구성되었습니다.

임상 실험실 테스트, 활력 징후, BMI 및 신체 검사에 대한 설명 분석이 안전 집단의 모든 피험자에 대해 수행되었습니다.

윤리학

프로토콜은 독립적 인 기관 검토위원회 (IRB)에서 검토했습니다. 임상 시험을 시작하기 전에 주임 연구원은 프로토콜 및 사전 동의 양식에 대한 IRB의 서면 및 날짜 승인을 받았습니다.

이 연구는 IRB, 사전 동의 규정 및 ICH (International Conference on Harmonization) Good Clinical Practice (GCP)에 따라 수행되었습니다.

연구 책임자는 프로토콜 및 GCP / ICH 지침에 따라 연구를 수행하고 데이터를 정확하고 적절하게 수집, 기록 및보고 할 책임이 있습니다.

연구 책임자는이 연구를 수행하기 위해 후원자 Aevum Life Science로부터 재정적 지원을받지 못했습니다. 연구에 등록하기 전에 IRB 승인 서면 동의를 각 피험자로부터 얻었습니다.

결과

환자 처분

안전성 및 효능 분석은 연구에 등록 된 142 명의 피험자에 대해 수행되었습니다.

 142 명의 피험자 중 109 명이 연구를 완료 (즉, 방문 3으로 돌아옴), 6 명의 피험자가 방문 1과 3 사이의 후속 조치를 잃었고, 17 명의 피험자가 비준수 또는 협력 부족을 보였으며,

10 명의 피험자는 중단에 대한 다른 이유가있었습니다. 그 지역을 벗어나는 것처럼.

인구 통계 및 기준 특성

시험에 등록 된 124 명 (n = 142)의 피험자는 아래 표 1에 나와 있으며, 모두 여성이었고 132 명 (93 %)은 백인이었으며 평균 연령 + SD [최소, 최대]는 31.5 + 5.11이었습니다. (19, 44) 년.

표 1 : 안전 인구의 인구 통계.

효능 결과

총 115 명의 피험자가 Protiva 치료에 배정되었고 27 명은 2 개 센터에서 치료를받지 않았으며 113 명 (Protiva 91 명과 대조군 22 명)은 분만 후 방문 2 회 또는 3 회 중 적어도 1 회에 1 차 평가 변수 평가를 완료했습니다.

효능 분석 결과는 표 2 에 나와 있으며, 분만 후 방문 2 회 또는 3 회 중 1 회 이상에서 1 차 평가 변수 평가를 완료 한 총 113 명 (프로 티바 91 명 및 대조군 22 명)으로부터 얻은 것입니다.

표 2 : 영양 상태 개선 : 총 단백질 (PPS 및 FAS 인구) (SD = 표준 편차).

총 혈액 단백질의 종말점은 치료 또는 치료 없음을 기반으로 한 총 혈액 단백질에 대한 유효성 분석은 스크리닝 (방문 1)부터 연구 종료까지 Protiva 그룹과 대조군의 혈액 단백질 수준 차이를 기반으로했습니다.

(방문 3). 1 차 평가 변수를 분석하고 기준치의 변화를 실험실 화학 평가 변수에 사용했습니다.

피험자가 조기 종료 평가를 거치지 않고 연구에서 철회 한 경우 해당 시간까지 사용 가능한 데이터를 분석에 사용했습니다. 결 측값은 LOCF 대치 방법을 사용하여 대치되었습니다.

신체 건강 결과

Protiva 그룹과 대조군에서 WHOQOL-BREF 척도의 신체 건강 영역에 대한 평균 점수 간의 차이는 연구 종료 시점, 즉 방문 3에서 통계적으로 유의했습니다

 ( 표 3 : FAS 모집단의 경우 P = 0.0003 및 표 4).PPS 인구의 경우 p = 0.0001), 이는 대조군과 비교하여 Protiva 그룹에서 피험자의 신체 건강이 크게 개선되었음을 의미합니다.

 Protiva 그룹에서는 4 개 도메인 모두의 평균 점수가 스크리닝에서 3 회 방문으로 증가하여 삶의 질 향상을 의미하는 반면, 4 개 도메인 모두의 평균 점수는 대조군에서 스크리닝에서 3 회 방문으로 감소했습니다.

두 번의 분만 후 방문 각각에 대한 PGS 점수의 응답자 수는 매우 만족 한 만족도 등급 (방문 2 : 46.1 % vs. 7.4 %; 방문 3 : 42.6 % vs. 3.7 %)을 가진 피험자의 비율이 훨씬 더 높습니다. ) 및

만족 (방문 2 : 22.6 % vs. 0; 방문 3 : 19.1 % vs. 0)은 대조군과 비교하여 Protiva 그룹에서 발생했습니다.

* P- 값은 Wilcoxon-Mann-Whitney U- 검정을 사용하여 계산됩니다. SD = 표준 편차

표 4 : WHOQOL-BREF 도메인 요약 및 치료 간 비교 (PPS 인구).

안전 결과

Protiva 제품은 잘 견디 었습니다.

• 연구 중에보고 된 심각한 이상 반응은 없었습니다.

• 가장 빈번하게보고 된 이상 반응은 시스템 기관 등급별로 요약되어 있으며

아래 표 5 에서 선호하는 용어 는 유방염 4.2 %, 우울증 4.2 %, 생식계 및 유방 장애 3.5 %, 신장 및 비뇨 장애 2.8 % 및 요로 장애였습니다.

피험자의 2.8 %에서 감염.

표 5 : 치료 응급 부작용 요약 (안전성 집단).

• vitals 및 BMI에 명백한 치료 관련 변화가 없었습니다.

이 임상 연구 보고서에서 다루는 연구 기간 동안보고 된 사망 또는 심각한 부작용은 없었습니다.

혈중 단백질 수치 결과

초기 혈중 단백질 수치가 평균 임신 평균 6.6 (g / dL) 미만인 대조군 환자의 100 % (100 %)와 초기 혈중 단백질 수치가 6.0 (g / dL) 미만이었습니다.

 Protiva를 복용 한 연구 환자의 95 % (95 %)는 초기 혈중 단백질 수치가 평균 임신 평균 6.6 (g / dL)보다 낮았으며 33 %는 초기 혈중 단백질 수치가 6.0 (g / dL) 미만이었습니다. ).

출산 후 6 주에 Protiva를 복용 한 환자의 94 %가 아래 그림 1 에서 볼 수 있듯이 평균 임신 평균 6.6 (g / dL) 이상으로 혈중 단백질 수치를 개선했습니다 .

이는 평균 임신 평균 6.6 (g / dL) 이상으로 혈중 단백질 수치를 개선 한 대조군의 64 %와 비교됩니다.

그림 1 : 산후 6 주에 단백질 수치가 6.6 이상인 환자의 비율.

분만 후 10 주에 Protiva를 복용 한 연구 환자의 86 %가 아래 그림 2 에서 볼 수 있듯이 평균 6.6 (g / dL) 이상의 혈중 단백질 수준을 유지했습니다 .

이것은 대조군의 50 %에 불과합니다.

그림 2 : 산후 10 주에 단백질 수치가 6.6 이상인 환자의 비율.

치료 14 주 후, Protiva를 복용 한 연구 환자의 100 %는 대조군 환자의 86 %에 불과한 것에 비해 후속 방문에서 개선 된 혈액 단백질 수치를 보여주었습니다.

토론

임신과 수유는 임산부의 영양 요구를 증가시킵니다. 적절한 임신 체중 증가를 달성하기 위해 전체적으로 칼로리가 증가하고 있습니다.

또한 적절한 태아 및 태반 성장 및 발달을 위해 단백질에 대한 필요성도 증가합니다.

증가량은 여성의 시작 체중과 체성분, 현재 단백질 섭취량에 따라 다릅니다

 [ 23 ]. [평균 비 임신 약 46 일 단백질 g 및 임신 71 ~ 76 g이 증가 / D 필요 24 - 27 ]. 단백질의 약 400g에서 24 시간이 25 % 이상의 온이 섭취 [로 대체 (28)].

개인의식이 및 영양 요구 사항을 정확하게 결정하는 것은 불가능합니다.

현재 키, 체중 및 BMI 측정은 영양 실조에 대한 합리적인 지표이지만 부적절한 영양 또는 열악한 식습관을 평가하기에는 부족합니다

 [ 29 ]. 열량과 단백질 제한이 모두 [일반적인 경우 산모의 단백질과 칼로리 섭취에서 수행 대부분의 연구는 국가 또는 세계의 지역에서 수행 된 (30) - (33) ].

 풍부한 칼로리와 단백질을 사용할 수있는 선진국은 적절한 모성 영양과 확실히 적절한 단백질 섭취량을 가져야한다고 널리 알려져 있습니다.

그러나 연구에 따르면 여성은 임신이 진행됨에 따라 적절한 수준으로 단백질 소비를 증가시키지 않습니다.27 ]. 간병인과 의사의식이 조언은 시간이 많이 걸리고 표준화하기 어렵습니다.

또한, 임산부가 더 많은 양의 전체 단백질 식품을 섭취하도록하는 데는 많은 장벽이 있습니다. 식이 개입과 상담을 다루는 연구는 실망 준수 비율이 및 대상 엔드 포인트 [의 예상 성과보다 (33) - (36) ].

우리의 현재 연구는 음식과 단백질 자원이 풍부한 지역 사회의 건강한 여성 그룹에서 근본적인 단백질 상태를 확인한 다음 단백질 보충제가 측정 매개 변수 및 임신 결과에 영향을 미치는지 결정하는 방법을 찾고 있습니다.

기본 단백질과 알부민 수치와 관련하여 우리가 발견 한 것은 매우 흥미로 웠습니다.

 대다수의 환자의 혈청 수치가 정상 중앙값보다 낮고 심지어 정상 범위보다 완전히 낮다는 사실이 반드시 새로운 것은 아닙니다. 풍요로운 지역에서

이렇게 높은 비율이이 낮은 범위에 속할 것입니다. 콜라겐 단백질 보충을 통해 연구 환자의 단백질 수준이 94-100 % 향상되었음을 입증 할 수있었습니다.

대조군 환자는식이 조언을받은 경우에도 훨씬 낮은 개선을 보였으며 전체 단백질 그룹은 대조군 환자보다 72 % 개선 된 것으로 나타났습니다.

임신 중에 단백질 수치가 감소하는 이유는 완전히 명확하지 않지만, 단순한 혈액 희석만으로는 임신 초기에 수치가 낮아지기 시작 하면서 [ 37 ]

간 기원의 다른 혈청 단백질이 안정적으로 유지되거나 증가 함에 따라 모든 감소를 설명 할 수 없습니다

 [ 38 ] . 알려진 것은 단백질이 출산 중 및 출산 후 태아 / 태반 성장과 산모의 안녕의 여러 측면에 중요하다는 것입니다.

우리의 연구는 또한 WHOQOLBREF 및 REEDA 사전 및 사후 연구 평가에 의해 측정 된 전반적인 삶의 질 점수 및 상처 치유 지수의 개선을 보여주었습니다.

 우리는 연구에 들어간 환자가 명백하게 건강하고 근본적인 우울 장애가없는 환자가이 두 가지 결과 모두에서 극적인 개선을 보일 것이라고는 예상하지 못했습니다.

 아미노산이 우울증이나 정신 질환 [악화시킬 수 불충분 한 단백질 섭취 많은 신체와 뇌 기능에 그 중요한 것을 알 수있다 (39)].

단백질 보충제가 삶의 질 평가에 어느 정도 도움이되는지는 임산부에서 연구되지 않았으며이 보고서는 임산부 환자를위한 흥미로운 향후 연구 방향을 제시합니다.

비타민 A, C, E 및 미네랄 아연, 구리 및 칼슘의 첨가는 상처 치유의 여러 단계에 필요하며 그 효능과 중요성을 보여주는 연구가 있습니다.

비타민 D는 산모와 태아 모두에게 가치가있는 것으로 나타 났지만 [ 40 ] 보충제만으로 산모 또는 태아 효과를 측정 할 의도는 없었습니다.

보충 비타민의 사용을 조사한 연구는 혼합 된 결과를 보였으며 비타민 보충제가 사산, 신생아 사망, 조산 등을 볼 때 태아 결과를 개선한다는 증거는 거의 없습니다. [ 40 ,30 ].

우리 연구에서 그들의 사용은 질 열상, 외음 절개 또는 제왕 절개 절개의 적절한 치유를위한 단백질 보충제의 부속물이었습니다.

환자 REEDA 평가의 응답에 따르면 실제로 대조군에 비해 보충제에서 상당한 개선이 있었던 것으로 보입니다.

주목할 점은 두 그룹간에 부작용에 차이가 없었으며 모유 수유 또는 신생아 문제와 관련하여 모유 수유 또는 기타 분만 후 매개 변수에 명백한 영향이 없다는 것입니다.

 이것은 콜라겐 단백질 보충제를 복용하는 환자를 만나는 소아과 의사와 수유 전문의를 안심시키고 보충제를 중단하거나 계속하는 것에 대해 상담하는 방법을 알려줍니다.

이 연구는 임신 중에 콜라겐 단백질 보충제를 섭취하는 산모의 신체적, 삶의 질을 조사한 최초의 연구 인 것으로 보입니다. 또한 분만 후 상처 치유와 관련하여 보충제에 대한 반응을 측정하는데도 독특합니다.

연구 그룹에서 부작용이 없다는 사실은 임신 중 콜라겐 단백질 보충제의 안전성을 지적합니다.

 콜라겐은 동물의 단백질 함량의 65 %를 차지하므로식이에서 동물성 단백질을 섭취 할 때 소비되는 주요 성분이므로 이론적 인 위험이 없습니다.

 연구 그룹에 제공된 형태는 섭취하기 쉽고 쉽게 구할 수 있으며 임산부의 식단을 보충하여 산모의 결과를 개선하는 동시에 발달중인 태아에게 적절한 단백질을 제공하는 데 매우 효과적이었습니다.41 - 45 ].

이 연구는 태아 성장, 신생아 매개 변수 또는 장기 유아 건강에 대해서는 다루지 않았습니다.

그러나 태아의 건강은 산모의 건강과 영양에 직접적으로 의존하기 때문에 산모에게 적절한 영양을 제공하면 건강한 태아와 신생아의 잠재력을 극대화 할 수 있다는 것이 신중 해 보일 것입니다.

주요 메시지

임신과 수유는 임산부의 영양 요구를 증가시킵니다. 적절한 태아 및 태반 성장 및 발달을 위해 단백질에 대한 필요성도 증가합니다.

평균 비 임신 여성은 매일 약 46g의 단백질이 필요하며 이는 임신 중 71-76 (g / dL)로 증가합니다.

이 연구는 대다수의 환자가 초기 혈청 수준이 정상 중앙값보다 낮고 심지어 정상 범위보다 완전히 낮다는 것을 발견했습니다.

콜라겐 단백질 보충제를 통해 우리는 삶의 질과 상처 치유가 개선되고 연구 환자의 단백질 수준이 100 % 개선되었으며 대조군 환자보다 72 % 개선되었음을 입증 할 수있었습니다.