콜라겐 보충제는 피부 수화, 탄력, 거칠기 및 밀도를 향상시킵니다 : 무작위, 위약 대조, 맹검 연구의 결과

Liane Bolke , ¹ Gerrit Schlippe , ¹ Joachim Gerß , ² 및 Werner Voss ^{1, *}

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1. 소개

건강한 피부는 신체의 내부와 외부 환경 사이에 능동적 인 인터페이스를 제공하며, 일생 동안 유기체의 영구적 인 적응과 적응을 가능하게합니다. 본질적인 노화, 조사, 불균형식이의 소비, 미량 영양소의 스트레스 관련 결함 [ 1 , 2 , 3 ]을 포함하여 많은 다른 요인들이 피부의 노화 과정을 악화시킵니다 . 피부.

세포 외 기질의 가장 풍부한 성분 인 콜라겐은 피부 구조를 유지하고 수많은 기능을 수행함으로써 피부 생리를 결정하는 결정적인 단백질이다 [ 4 , 5 , 6 ]. 세포 외 기질은 물을 유지하고 부드럽고 튼튼하며 강한 피부를 지원합니다. 콜라겐의 구조는 밧줄을 연상시킵니다. 콜라겐 삼중 나선을 형성하는 세 개의 사슬이 서로를 감습니다. 이 빌딩 블록은 결합하여 엄청난 강도와 인장력의 콜라겐 섬유를 형성합니다 [ 4 , 5 , 6 ].

연구에 따르면 콜라겐 합성의 연령에 따른 감소는 특정 생리 활성 콜라겐 펩티드의 경구 투여에 의해 역전 될 수 있음이 밝혀졌다 [ 4 , 7 , 8 , 9 , 10 , 11 ]. 이들 올리고 펩티드는 천연 콜라겐의 효소 적 가수 분해에 의해 수득된다. 섭취 후, 위장관에서 생체 활성 디 펩타이드 및 트리 펩타이드로 추가로 대사 된 후 혈류로 방출되어 피부에 축적되어 콜라겐 바이오 매트릭스를 형성합니다 [ 4 , 7 , 9]. 전형적인 콜라겐 가수 분해물은 상이한 길이의 펩티드로 구성되며, 콜라겐 공급원에 따라 특별한 아미노산 조성을 특징으로한다. 여기에서 테스트 한 고유 한 (높은 적용 범위-[HC]) 콜라겐 복합체 (ELASTEN ^® )는 5 ~ 8, 9 ~ 15, 16 ~ 26 개의 아미노산으로 구성된 단쇄 올리고 펩티드를 포함하며 인간에서 발견되는 아미노산 서열로 높은 적용 범위를 갖습니다. 피부 콜라겐 단백질.

외부 및 내부 요인으로 인해 콜라겐 형성 감소와 관련된 생리적 피부 노화 과정이 진행됩니다 [ 12 , 13 ]. 젊고 건강한 피부의 콜라겐 함량은 75 %를 초과하는 것으로 입증되었습니다 [ 4 , 5 , 6 , 12 , 13 ]. 콜라겐 섬유는 피부의 더 깊은 층에있는 섬유 아세포에 의해 주로 합성됩니다. 이와 같이, 바이오 매트릭스의 회춘은 혈류를 통해 충분한 영양분의 공급을 통해서만 효과적으로 개선 될 수 있습니다 [ 2 ]. 성숙한 피부에서 콜라겐 형성이 감소하고 콜라겐 스캐 폴드의 강도와 안정성이 떨어지면 피부의 생체 매트릭스가 무너지기 시작합니다 [ 5, 7 , 9 , 14 ]. 햇빛, 흡연, 환경 오염, 알코올 남용 및 영양 결핍과 같은 요인으로 인해이 과정이 가속화 될 수 있습니다 [ 12 , 13 ]. 그런 다음 탄력이 줄어들고 선과 주름이 나타납니다. 콜라겐 손실로 인해 피부가 점점 얇아지고 건조 해집니다.

이전의 파일럿 연구는 본 시험에서 시험 된 특수 생체 활성 콜라겐 펩타이드의 경구 섭취가 인간의 피부 구조와 기능에 유익한 효과를 유도한다는 것을 보여 주었다 [ 8 ]. 16 명의 건강한 여성을 대상으로 한이 전 비 통제 파일럿 시험에서 ELASTEN ^® 은 3 개월 동안 구두로 적용되었습니다. 이 연구는 피부 수화, 탄력 및 거칠기의 현저하고 지속적인 개선을 보여주었습니다. 무작위, 위약 대조 조건 하에서 파일럿 시험에서 얻은 결과를 확인하기 위해 본 연구를 수행 하였다. 식품 보조제 ELASTEN ^®이 제공하는 펩타이드 인간 콜라겐으로부터의 아미노산 서열의 높은 기여를 특징으로하며, 상승적으로 특이 적으로 작용하는 피부 영양소와 결합된다.

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2. 재료 및 방법

2.1. 연구 설계 및 윤리적 측면

이 임상 연구는 무작위, 위약 대조, 단일 맹검 디자인을 사용했습니다. 적절한 임상 실습 (GCP)의 적용 가능한 원칙에 따라 수행되었다 [ 15 ]. 임상 연구는 독일 임상 시험 등록 및 국제 임상 시험 등록 플랫폼 (DRKS00015664)에 등록되었습니다. 이 조사는 헬싱키 선언에 명시된 원칙과 독일의 국가 규정을 완전히 준수했습니다. 모든 자원 봉사자들로부터 서면 동의서가 접수되었습니다. 시험 프로토콜은 2017 년 9 월 11 일 독일 프라이 부르크 프라이 부르크 윤리위원회 (Freiburg Ethics Commission International)의 승인을 받았습니다.

2.2. 연구 참가자

모든 유형의 건강한 피부를 가진 35 세 이상의 총 72 명의 여성 대상이이 연구에 참여했습니다. 주요 배제 기준은 다음과 같습니다. 주요 또는 만성 피부 질환, 주요 내부 또는 만성 질환, 피부 반응에 영향을 미치는 약물 섭취 (예 : 글루코 코르티코이드, 항 알레르기 및 국소 면역 조절제), 활성 물질을 함유 한 제제 및 관리 제품의 적용 연구에 참여하기 7 ~ 10 일 전, 과거의 화장품, 연구 중 일광욕 또는 일광욕 장 방문, 알려진 암, 임신 및 수유로 인한 심한 알레르기 또는 심한 부작용 발생.

참가자들은 생활 습관을 유지하고 에스트로겐이나 프로게스테론 치료법을 시작하거나 바꾸지 말라고 지시 받았다. 그러나 연구 기간 동안 참가자 중 에스트로겐 또는 프로게스테론 치료를받은 사람은 없었습니다. 연구 동안 시험 제품과 유사한 다른 제품의 섭취는 허용되지 않았다.

모집 된 피험자들을 무작위 배정하여 ELASTEN ^® ( 버럼 그룹) 또는 위약을 투여 받았다 . 대상의 교대 할당으로 무작위 화를 수행 하였다.

2.3. 학습 일정

연구 기간은 12 주였다. 피험자로부터 사전 동의를 얻은 후 연구 참여에 대한 적합성을 확인했습니다. 연구 제품을 처음 섭취하기 전, 12 주간의 섭취 후 및 4 주 (T16)의 추적 기간 (섭취없이) 후, 대상을 피부과 적으로 검사하고, 내약성 및 효능 데이터를 수집 하였다. 후속 기간 말에, 이전에 관찰 된 효과의 지속성을 12 주 동안 시험 제품을 복용 한 대상체의 시험 그룹에서 평가 하였다.

2.4. 테스트 제품 및 위약

시험 제품은 식품 보충제로 분류됩니다. 시험 제품 및 위약 둘 다 동일한 마시는 앰풀로 전달되었다. 시험 제품 ELASTEN ^® (QUIRIS Healthcare, Gütersloh, Germany)에는 특별히 개발 된 2.5 g 콜라겐 펩타이드, 666 mg 아세로라 과일 추출물, 80 mg 비타민 C, 3 mg 아연, 2.3 mg 비타민 E 및 50 µg 비오틴이 함유되어 있습니다. 위약에 또한 함유 된 다른 성분은 소르 브산 칼륨, 벤조산 나트륨, 카르복시 메틸 셀룰로오스, 시트르산, 천연 아로마 및 물이었다. 위약 (QUIRIS Healthcare, Gütersloh, Germany)에는 영양분이 포함되어 있지 않습니다. 시험 제품 및 위약을 매일 식사 전 또는 식사와 함께 섭취 하였다. 특정 콜라겐 펩타이드는 GMP (좋은 제조 관행) [ 16] IFS (International Featured Standards) 및 ISO (International Organization for Standardization)의 지침은 소 피부에서 내인성 콜라겐의 물 추출 및 후속 효소 가수 분해 및 멸균을 통해 식물을 인증했습니다.

2.5. 안전성 및 내약성 평가

시험 물질의 안전성 및 내약성은 3 가지 방법에 의해 평가되었다 : (1) 연구의 적용 단계 전, 동안 및 후에 피부과 검사에 의한 내약성의 평가; (2) 인터뷰 및 설문지에 수집 된 정보를 통해 연구 중 이상 반응 모니터링; 및 (3) 연구 종료시 설문지.

2.6. 피부과 검사

연구 전, 중 및 후에, 대상의 피부를 확립 된 임상 및 피부 학적 평가 기준에 따라 검사 하였다. 연구 전후의 각각의 발견 및 반응 유형은 4 점 척도로 기록되고 등급이 매겨졌다 : 0 = 병리학 적 발견 없음, 1 = 온화한 피부 반응, 2 = 보통 피부 반응 및 3 = 심한 피부 반응.

2.7. 측정

모든 측정은 피험자의 휴식 조건과 안정된 물리적 환경 조건 (실온 20 ° C 및 습도 40 % -60 %)에서 수행되었습니다.

2.7.1. 피부 보습

표피의 외층 (수층 각질층)의 수화는 Corneometer CM 825 (Courage and Khazaka, Cologne, Germany)를 사용하여 용량 적으로 팔뚝에서 측정되었습니다. 각 측정 시간 동안, 팔뚝의 테스트 영역에서 서로 다른 위치에서 3 회 이상의 측정이 수행되었습니다 [ 17 ].

2.7.2. 피부 탄력

피부 탄성의 평가를 위해, 컷 미터 MPA 580 (Courage and Khazaka, 쾰른, 독일)을 사용 하였다. 기능적 원리는 부압을 갖는 프로브를 사용하여 피부를 흡입하는 것에 기초하며, 이는 시험 영역이 프로브의 개구 내로 유입되게한다 [ 18 ]. 각각의 측정에 대해, 시험 영역의 3 개의 상이한 장소 (팔뚝)에서의 피부 탄력 ( "R2")을 평가하고 그 값을 평균화 하였다.

2.7.3. 피부 거칠기

피부 거칠기는 실리콘 각인 (피부 복제물)에 기초하여 대상의 얼굴에서 측정되었다. 피부 표면의 구조는 광학 3D 생체 내 측정 방법 PRIMOS (피부의 위상-시프트 빠른 생체 내 측정; PRIMOS Compact, GFMesstechnik GmbH, Teltow, Germany)에 의해 결정되었다. "산술 평균 거칠기"및 "최대 거칠기"가 일반적인 피부 표면 설명 자로 사용되었습니다. 피부 거칠기 Rz를 결정하기 위해 각 측정에 대해 복제물을 준비하였으며, 이는 동일한 길이의 (디지털) 필터링 된 프로파일의 5 개의 연속 된 개별 측정 섹션의 개별 깊이의 산술 평균으로 정의된다. 이 기술은 피부 거칠기를 재현 가능하게 결정합니다 [ 19 ].

2.7.4. 피부 밀도

피부 밀도를 측정하기 위해 초음파 측정이 사용되었습니다 [ 14 ]. SkinScanner DUB ^® 간단한 (TPM ^® taberna 프로 medicum, 뤼네 부르크, 독일) 1cm의 최대 깊이 구조의 시각화를 위로 할 수 있습니다. 허벅지에서 측정을 수행 하였다.

2.8. 질문 사항

12 주와 16 주 후 참가자들은 효능, 냄새, 미각, 맛, 일관성 및 피부 외모와 같은 제품의 특성과 성능에 관한 다양한 매개 변수에 대한 주관적인 평가에 관한 설문지를 작성했습니다.

2.9. 통계 분석

통계 분석은 SAS 소프트웨어 (Windows 용 버전 9.4, Windows, SAS Institute Inc., 미국 노스 캐롤라이나 주 캐리)를 사용 하는 ICH (International Conference on Harmonization) 가이드 라인 E9“임상 시험을위한 통계 원칙”[ 20 ] 의 원칙에 따라 수행되었습니다 .

객관적인 피부 매개 변수 (수화, 탄력성, 거칠기 및 밀도)는 T0 (0 일), T12 (84 일) 및 T16 (112 일)의 설명 분석에 의해 평가되었다. 효능은 이들 파라미터의 상대적인 변화에 의해 결정되었고, 이는 T12–T0, T16–T0 및 T16–T12의 평균 차이에 의해 결정되었다. 산술 평균, 표준 편차, 최소 및 최대를 포함하여 모든 매개 변수의 위치 및 스케일 통계가 계산되었습니다. 왜도 및 첨도의 계산 된 값으로부터 모든 파라미터가 (대략) 정규 분포로 간주 될 수 있다는 결론을 내 렸습니다.

결과는 상자와 수염 도표로 그래픽으로 표시됩니다. 상자의 범위는 25 ^번째 백분위 수에서 75 ^번째 백분위 수까지입니다. 수염은 상자의 끝에서 특이 값을 나타내지 않는 가장 크고 작은 값으로 그려집니다. 특이 치는 상자에서 떨어진 사 분위 범위의 1.5 배보다 큰 값으로 정의됩니다. 특이 치는 수염을 넘어 기호로 표시됩니다.

스튜던트 t 테스트를 사용하여 추론 적 통계 분석을 수행 하였다 [ 21 ]. 피부 매개 변수의 개별적인 평균 변화 (T12 대 T0, T16 대 T0 및 T16 대 T12 비교)는 대응 t 테스트를 사용하여 평가되었다 . verum 그룹과 위약 그룹의 평균 결과는 독립적 인 샘플에 대한 t 테스트를 사용하여 비교되었습니다 . 시험의 일차 결과 및 시험 가설은 (i) 피부 수화, (ii) 피부 탄력, (iii) 피부 거칠기의 상대적인 변화 (T12–T0)와 관련하여 verum 그룹과 위약 그룹의 비교를 기반으로합니다. 및 (iv) 피부 밀도. 4 차 1 차 검정에 대한 다중 유의 수준은 5 % (양면)로 설정되었습니다. 여러 테스트를 조정하기 위해 Bonferroni 방법 [22 ]가 적용되었다. 1 차 결과는 확인 가능한 통계적 증거를 제공합니다. 1 차 통계 분석 외에도 다른 모든 통계 분석은 탐색으로 간주됩니다. P는 -values는 대한 ( "중요")에 띄는 간주 페이지 0.05 ≤.

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3. 결과

3.1. CONSORT (통합보고 시험 기준) 제어 된 중재 시험의 흐름도

35 세에서 73 세 사이의 72 명의 개체를 통계적으로 분석했습니다. 임신 그룹 ( n = 36) 의 평균 연령 은 50.6 ± 11.2 세이고 위약 그룹 ( n = 36) 의 평균 연령은 52.4 ± 8.3 세입니다. 스크리닝 동안 및 연구 내내 대상을 배제 할 필요가 없었다. 프로토콜 위반이 발생하지 않았습니다. 적격성에 대해 평가 된 모든 대상체를 분석 할 수있었습니다 ( n = 72). 따라서 치료 의향 (ITT) 인구와 프로토콜 (PP) 인구는 동일했습니다. 안전 모집단 (SP)에는 72 명의 등록 대상이 모두 포함되었습니다. 통제 된 중재 적 시도를 통한 피험자의 흐름은 CONSORT 순응도 [ 23 ]에 묘사되어있다.그림 1).

그림 1

중재 프로토콜 및 평가를 통해 적격 대상 모집.

임상 연구는 시험 제품을받은 대상체에서 섭취하지 않고 4주의 추적 기간으로 12 주 동안 위약에 대한 시험 제품의 2- 팔 임상 중재 시험으로 수행되었다. 후속 기간 말에, 이전에 관찰 된 효과의 지속성은 시험 제품으로 더 이상 처리되지 않은 시험 그룹에서 입증되었다. 모든 등록 된 대상체는 시험 제품 또는 위약 (T0)의 첫 섭취 전, 시험 생성물 또는 위약 (T12)의 12 주 후, 및 추적 관찰 기간 후 4 주 동안 섭취하지 않은 대상체에서 의도 된 바에 따라 시험되었다. 이전에 테스트 제품을 가져 왔습니다 (T16).

3.2. 허용

제품은 잘 견뎌냈습니다. 피부과 검사는 병리학 적 피부 반응, 자극성 반응 또는 알레르기 반응을 나타내지 않았습니다. 시험 제품 / 위약의 내약성은 "매우 좋음"= 66 % / 56 %, "좋음"= 33 % / 33 %, "아님도"= 0 % / 8 %, "나쁜"피험자들에 의해 평가되었다. = 0 % / 3 % 및 "매우 나쁨"= 0 % / 0 %. 위약 그룹에서 한 명의 피험자가 구역질과 가슴 앓이를보고했습니다. 이 두 경우를 제외하고 참가자는 연구 및 추적 기간 동안 부작용을보고하지 않았습니다.

3.3. 피부 보습

그림 2도 12는 연구 제품의 섭취 전 (T0에서), 12 주간의 섭취 후 (T12에서), 및 후속 기간의 종료 (T16에서)의 피부 수화에 대한 설명 적 분석을 보여준다. Verum 군과 위약 군에서 T0의 평균 초기 피부 수화에 대해서는 유의 한 차이가 발견되지 않았다 (35.0 ± 4.8 AU 대 33.7 ± 5.1 AU, p = 0.2405). T12에서, 평균 피부 수화는 verum 군에서 28.0 % ± 11.5 % (44.5 ± 4.4 AU 대 36.6 ± 5.7 AU, p <0.0001) 만큼 유의하게 증가 하였다 . 한편, 위약군의 증가는 9.0 % ± 6.6 %로 제한되었다. T12에서 그룹 간의 차이와 두 그룹의 피부 수화의 상대적인 변화 사이의 차이는 매우 유의 한 것으로 입증되었습니다 ( p <0.0004) 테스트 제품에 유리합니다.

그림 2

시험 제품 (회색) 및 위약 (백색) 그룹에 대한 후속 조치 (T16)뿐만 아니라 연구 제품의 섭취 전 (T0) 및 이후 (T12) 피부 수화. 상자 그림에는 평균 (×), 중앙값 ( ) 및 최대-최근 휘스커 ( )가 표시됩니다. AU는 p ≤ 0.0001 (****) 의 테스트 제품 및 위약에 대해 절대 수준 및 변화가 크게 다른 임의의 단위를 나타냅니다 .

T16에서의 최종 측정 결과는 이러한 효과가 한동안 지속된다는 것을 보여줍니다. 시험 제품을 추가로 섭취하지 않고 4 주 후에도, 피부 수화는 초기 상태 (40.1 ± 4.9 AU)와 비교하여 여전히 상당히 증가되었다.

3.4. 피부 탄력

T0에서, 피부 탄력은 Verum 군 (R2 = 0.69 ± 0.05) 및 위약 군 (R2 = 0.71 ± 0.06; p = 0.3240)에서 유사 하였다. 테스트 제품과 위약을 섭취 한 후 두 그룹 모두에서 탄력성 (R2 값)이 크게 증가했습니다 (그림 3). T12에서, 피부 탄력은 Verum 그룹에서 0.81 ± 0.04 AU 증가하였고 위약 그룹에서 0.75 ± 0.06 AU 증가했습니다. 이 차이는 통계적으로 유의미한 것으로 판명되었습니다 ( p <0.0004).

그림 3

연구 제품의 섭취 전 (T0) 및 이후 (T12) 및 시험 제품 (회색) 및 위약 (백색) 그룹에 대한 후속 조치 (T16) 후의 피부 탄력. 상자 그림에는 평균 (×), 중앙값 ( ) 및 최대-최근 휘스커 ( )가 표시됩니다. p 수준이 0.0001 (****) 인 테스트 제품 및 위약 그룹의 절대 수준과 변화는 크게 다릅니다 .

또한, 시험 군의 피부 탄력은 추적 기간 말에 약간 감소하여 (R2 = 0.76 ± 0.07), 평균 감소율은 -6.38 % ± 7.01 %에 해당하지만, 초기에는 떨어지지 않았습니다. 수평.

3.5. 피부 거칠기

피부 수화 및 탄력성의 개선에 따라, 시험 제품의 섭취 동안 피부 거칠기가 감소 하였다. 그림과 같이그림 4PRIMOS 복제물에 의해 측정 된 주름의 깊이는 12 주간의 섭취 후 Verum 그룹에서 감소되었다. 161.6 ± 11.4 µm (테스트 제품) 및 161.7 ± 13.0 µm (위약; p = 0.9702)의 유사한 초기 평균값에서 시작 하여 주름 깊이는 verum 그룹에서 118 ± 16.4 µm으로, 위약에서 151.4 ± 15.9 µm로 감소했습니다. 그룹. T0과 T12 사이의 상대적인 차이는 위약 그룹보다 질 그룹 (-26.8 % ± 8.1 %)에서 4 배 높았다 (-6.4 % ± 5.8 %; p <0.0004). 피부 거칠기의 최대 개선은 41 %였다.

그림 4

연구 제품의 섭취 전 (T0) 및 사후 (T12) 및 시험 제품 (후)의 후속 (FU) 후 피부 거칠기 (피부 (PRIMOS) 피부 복제의 위상 변화 빠른 생체 내 측정 (PRIMOS) 피부 복제물로부터 결정된 주름 깊이) ) 및 위약 (흰색), 평균 (×), 중앙값 ( ) 및 최대 최소 수염 ( )을 나타내는 상자 그림 , 절대 수준 및 변화는 p <0.0001 (****) 에서 테스트 제품 및 위약에 대해 크게 다릅니다. . ^O 는 특이 치를 나타냅니다.

추적 기간 후, T12와 T16 사이의 주름 깊이는 118 ± 16.4 µm에서 131.6 ± 21.9 µm으로 증가하여 초기 상태와 관련하여 피부 거칠기에서 -18.9 % ± 9.9 %의 지속적이고 매우 큰 차이를 나타냅니다. (그림 4; p <0.0001).

3.6. 피부 밀도

시험 생성물 및 위약 둘 다 피부 밀도의 개선을 유도하였으며, 표피의 두께로서 초음파로 측정 가능하다. 유사한 초기 값 (테스트 제품의 경우 35.7 ± 7.2 µm 및 위약의 경우 36.9 ± 8.6 µm)에서 시작하여 측정 결과 표피의 두께와 verum 그룹의 해당 피부 밀도가 24.8 % ± 16.8 % 크게 증가했습니다. (44.0 ± 7.6 μm까지, p <0.0001);그림 5). 또한, 위약 그룹에서 6.8 % ± 14.8 % (39.0 ± 8.7 µm, p <0.0109) 에서 유의미한 개선이 관찰되었다 . 두 그룹의 상대적인 변화 사이의 차이 는 시험 제품에 유리한 것으로 매우 유의 한 것으로 판명되었다 ( p <0.0004).

그림 5

연구 제품의 섭취 전 (T0) 및 이후 (T12) 및 시험 제품 (회색) 및 위약 (백색) 그룹에 대한 후속 조치 후 (T16에서) 피부 밀도 (음파 측정). 상자 그림에는 평균 (×), 중앙값 ( ), 최대 최소 수염 ( ) 및 특이 치 (o)가 표시됩니다. p ≤ 0.0001 (****), p ≤ 0.001 (***) 및 p ≤ 0.05 (*) 의 테스트 제품 및 위약의 절대 수준 및 변화는 크게 다릅니다 . ^O 는 특이 치를 나타냅니다.

12 주 이내에 시험 제품의 효과는 추적 기간의 4 주 동안 사라지지 않았다. 적용을 중단 한 후, 평균 피부 밀도는 T16에서 36.7 ± 6.9 μm로 감소했다. 이 값은 T0의 초기 값 ( p = 0.0008)에 비해 여전히 상당히 크게 증가했습니다 .

3.7. 피부 개선의 지속성

시험 제품의 효과의 효능과 지속 가능성은 그림 6 과 그림 7. 에그림 6시험 제품과 위약의 피부 수화 (A), 피부 탄력 (B), 피부 거칠기 (C) 및 피부 밀도 (D)의 변화 (T0-T12)의 차이가 도시되어있다. T0과 T12 사이의 상대적인 차이는 위약 그룹보다 임신 그룹에서 유의하게 더 높았다 (p <0.0004).

그림 6

테스트 그룹 (파란색 막대) 및 위약 그룹 (빨간색 막대)에서 기준선과 12 주 개입 기간 (T0–T12)의 끝 사이의 피부 매개 변수의 백분율 변화. 오차 막대는 평균의 표준 오차를 나타냅니다. p <0.0001 에서 변화가 유의미하다 ( p <0.0008 의 유의 수준을 갖는 T16에서의 피부 밀도를 제외한 모든 파라미터 ).

그림 7

기준선과 12 주 중재 기간의 끝 (T0–T12, 진한 파란색 막대) 사이 및 기준선과 4 주 추적 기간의 끝 (T0-T16, 흰색 개방) 사이의 테스트 그룹에서 피부 매개 변수의 백분율 변화 테스트 그룹에서 피부 수화 (A), 피부 탄력 (B), 피부 거칠기 (C) 및 피부 밀도 (D)에 대해 오차 막대는 평균의 표준 오차를 나타냅니다. p <0.0001 에서 변화가 현저하다 .

시험 제품의 투여를 중단 한 후, 피부 수화에 대한 효과는 T12와 비교하여 후속 조치 동안 -45.8 % 감소 하였다. 피부 거칠기 개선에 대한 더 나은 지속성이 입증되었습니다. 이 파라미터는 T12에 비해 30.6 % 만 감소했습니다. 피부 탄력과 피부 밀도는 각각 38.5 %와 31.3 % 감소했습니다.그림 7). 이 연구에서 테스트 된 모든 피부 매개 변수에 대해, 추적 기간 말기 (T16,그림 7)는 T12에서 위약 그룹의 개선보다 훨씬 더 두드러졌습니다.그림 6).

3.8. 주관적인 평가

처음에는 모든 참가자의 약 64 %가 피부를 다소 건조하거나, 보통은 22 %, 지방은 약 6 % (8 %는 그러한 정보를 제공하지 않음)로 평가했습니다. 모든 촉진 효과는 위약 그룹과 비교하여 시험 그룹에 의해보다 긍정적으로 평가되었다. 시험 그룹의 최대 3/4 과목은 긍정적 인 진술에 동의했습니다. 그림과 같이1 번 테이블위약군과 비교 한 시험 군의 차이는 비늘 성 피부 (47 % 더 많은 합의), 피부 탄력 (23 %), 피부 외관 (29 %) 및 피부 건조 (13 %)와 관련하여 가장 명백했다. 연구 제품 복용을 중단 한 후에도 두 연구 그룹 모두에서 최소 4 주 동안 경험있는 효과가 크게 지속되었습니다.

1 번 테이블

자기 인식 등급, 위약 효과와 관련하여 백분율로보고 된 시험 제품 효과에 관한 진술에 대한 동의.

Δ = 델타, 12 주간의 섭취 후 퍼센트 차이.

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4. 토론

크림, 로션 및 혈청과 같은 국소 적용 스킨 케어 제품은 종종 피부 노화 과정에 원인이되고 지속적으로 영향을주기 위해 피부의 더 깊은 층에 도달하지 못합니다. 콜라겐 합성의 회복을 위해 가장 중요한 피부층 인 진피에 도달하려는 목표는 생체 이용률이 높고 생체 활성 단쇄 영양 콜라겐 펩타이드를 개발함으로써 달성되었습니다 [ 4 , 5 , 10 , 24 ]. 이것은 또한 본 시험, 특히 피부의 밀도 및 탄성의 개선에 의해 확인되었다. 시험 제품의 효과가 표피에 국한되지 않는 것이 명백하게 나타났다.

구강 콜라겐 보충제의 피부과 적용에 대한 체계적인 검토는 최근 콜라겐 보충제가 피부 수화, 탄력 및 피부 콜라겐 밀도를 증가시킬 수 있음을 입증했습니다. 총 805 명의 환자를 대상으로 한 11 건의 연구에 따르면 콜라겐 펩타이드를 투여하면 다양한 피부 상태와 피부 노화에 긍정적 인 영향을 줄 수 있습니다 [ 9 ]. 콜라겐 보충은 부작용이보고되지 않아 안전했습니다. Asserin et al. 무작위 대조 시험에서 입증 피부 수화 콜라겐 밀도 증가에 적어도 56 일 리드 위에 콜라겐 가수 분해물 10g의 흡기 위약 [비교한다는 25]. Inoue 등의 연구에서 56 일에 걸쳐 취해진 콜라겐 디 펩티드. 또한 하루에 0.5mg 또는 위약을 투여 한 연구 참가자와 비교하여 하루에 10mg을받은 대상체의 피부 수분, 탄력, 주름 및 거칠기가 상당히 개선되었습니다 [ 26 ].

위약과 비교하여, 프로 콜라겐 타입 I 및 엘라스틴의 증가와 함께 눈 주름 부피의 현저한 감소가 Proksch et al. 56 일에 걸쳐 하루에 2.5 g의 콜라겐을 섭취 한 후 [ 27 , 28 ]. 또한, Schunck et al. 180 일 동안 2.5g 콜라겐 펩타이드를 섭취하면 셀룰 라이트의 정도가 통계적으로 유의미하게 감소하고 허벅지의 피부 물결이 감소했습니다 [ 29 ].

여기에서 테스트 된 보충제는 콜라겐 펩타이드와 아세로라 과일 추출물과 비타민 C, 아연, 비오틴 및 천연 비타민 E 복합체와 같은 내인성 산화 방지제를 혼합하여 제공합니다. 연구에 따르면 콜라겐 합성의 연령 관련 감소는 다른 특정 피부 영양소와 함께 경구 콜라겐 펩티드를 투여함으로써 해결할 수 있다고 제안합니다 [ 7 , 9 , 11 ].

임상 시험 연구는 이전에 45-60 세의 16 명의 여성에게 보충제를 3 개월간 도포 한 후 피부 수화, 탄력 및 거칠기에 대한 시험 제품의 상당한 영향을 입증했습니다 [ 8 ].

본 연구는 이러한 관찰을 확인하고 연장하기 위해 식품 보충제 ( n = 36) 또는 위약 ( n = 36)으로 3 개월 동안 치료 된 72 명의 건강한 여성에 대한 임상 중재 연구로 수행되었습니다 . 다른 피부 영양소와 함께 마실 수있는 콜라겐 펩타이드가 피부의 외관에서 오래 지속되는 눈에 띄는 개선을 유도 할 수 있음이 입증되었습니다. 그러나, 원료 물질 및 제조 공정에 따라 콜라겐 펩티드는 분자 크기 및 아미노산 조성에 따라 다를 수 있다는 것도 고려해야한다.

본 연구에 나타난 피부 파라미터의 현저한 개선의 한 가지 이유는 소 [HC] 콜라겐 복합체에 의해 제공된 콜라겐 펩티드와 인간 콜라겐의 콜라겐 펩티드 사이의 높은 유사성 일 수있다. 소 콜라겐의 가수 분해는 인간 콜라겐 I의 아미노산 서열로 아미노산 프로파일의 높은 커버리지를 특징으로하는 특정 생체 활성 단쇄 펩타이드를 생성한다. 본 연구에 사용 된 소 콜라겐 펩타이드의 아미노산 서열 커버리지는 액체 크로마토 그래피 – 질량 분석 (nanoLC / MS / MS 하드웨어 [ 24 ] : Aquity ^®UPCL M- 클래스 HSS T3, 미국 매사추세츠 워터스 소재), Mascot 소프트웨어 (Matrix Science, London, UK)를 사용함. 이 분석은 콜라겐 타입 I 알파 1 쇄의 경우 31 %, 콜라겐 타입 I 알파 2 쇄의 경우 18 %, 콜라겐 타입 III 알파 1 쇄의 경우 13 %의 커버리지를 나타냈다. 돼지, 닭 또는 해양 공급원으로부터 얻은 다른 콜라겐 펩타이드에 대해 이들 값을 각각 4 % 내지 20 %, 7 % 내지 16 % 및 6 % 내지 11 % 범위와 비교 하였다 ( 검토는 참고 문헌 [ 30 ] 참조). ).

또한, 펩티드의 아미노산 조성은 히드 록시 프롤린, 프롤린, 글리신, 글루탐산, 알라닌 및 아르기닌과 같은 인간 콜라겐의 풍부한 빌딩 블록 인 높은 함량의 특정 아미노산에 의해 반영된다 [ 7 , 31 , 32 ] . 소화하는 동안, 올리고 펩티드는 위장관에서 생리 활성 디 펩티드 및 트리 펩티드로 추가로 대사되어 혈류로 방출된다 [ 11 , 33 , 34 , 35 , 36 , 37 , 38]. 다른 피부 관련 영양소의 함량뿐만 아니라 콜라겐의 농도와 유형은 단일 및 복합 제품에서 다를 수 있습니다. 따라서 제품 별 시험의 중요성을 강조하는 것이 중요합니다.

추적 관찰 단계에서, 치료 중단 후 1 개월 후에 정점 그룹을 관찰하여 적용에 의해 유발 된 변화의 지속 가능성을 평가 하였다. 결과는 모든 효과가 후속 기간 동안 실질적으로 유지되었음을 보여 주었다. 연구 전반에 걸쳐, 식품 보충제로서 수년 동안 시판되어 왔던 위약 또는 시험 제품에 대한 부작용은 없었다.

여기에 제시된 위약 효과는 연구 동안 피험자의 무의식적 라이프 스타일 변화에 기인 한 것이며, 시험 제품의 효과를 신뢰성있게 평가하기 위해 위약 대조군의 필요성을 결정적으로 입증 하였다. Verum 그룹과 위약 그룹의 차이는 3 개월의 치료 후 모든 테스트 매개 변수에서 매우 중요했습니다. 이 연구에서 테스트 된 모든 피부 매개 변수에 대해, verum 그룹의 백분율 개선은 적용 시작 시점보다 4 개월 후 추적 기간 말에 여전히 더 높았습니다.

결과는 피부 생리학 측면에서 관련이 있었고이 특정 접근법의 유효성을 입증하는 데 결정적이었습니다. 또한, 피부 수화, 탄력, 거칠기 및 밀도를 평가하기위한 객관적인 테스트 방법뿐만 아니라 대상의 주관적인 평가에서도 효과가 완전히 확인되었다. 따라서, 피부 영양소의 경구 적용은 명확하게 보이고 미용 적으로 관련된 피부의 오래 지속되는 재생을 허용한다.

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5. 결론

무작위 배정 된 위약 대조 임상 시험에서 피부 수화, 탄력 및 밀도를 회복시킬 수있는 영양소를 사용하여 피부 노화를 해결할 수 있음을 확인했습니다. cutometry 및 corneometry와 같은 객관적인 피부과 측정은 다른 콜라겐 영양소와 함께 경구 콜라겐 펩타이드가 3 개월의 섭취 후 피부 수화, 탄력, 거칠기 및 밀도를 크게 향상 시킨다는 것을 입증했습니다. 따라서이 테스트는 이전 시험에서 얻은 결과를 확인합니다. 또한, 객관적인 측정에 따라, 연구 참여자들은 주관적인 평가에서 그들의 피부 외관이 상당히 개선되었다고 결론 지었다.

마지막으로 콜라겐 보충제는 부작용을 일으키지 않았으며 전체 적용 기간 동안 및 그 이후에 안전하고 잘 견디는 것으로 입증되었습니다.

콜라겐 펩티드 및 피부 영양소가 경구로 취해 졌기 때문에, 효과는 피부의 더 깊은 층에 도달하여 피부 생리 및 외관을 지속적으로 개선시켰다. 결론적으로, 테스트 된 피부 영양소는 피부의 오래 지속되고 미용 적으로 관련된 재생을 가능하게했습니다. 진행중인 연구는 피부 생리학 및 외모를 개선하는 데 관련된 결정적인 영양 메커니즘을 탐구하고 있습니다.

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저자 기고

개념화, LB, GS 및 WV; 방법론, LB, GS 및 JG; 검증, LB 및 JG; 공식적인 분석, JG; 조사, GS 및 LB; 데이터 큐 레이션, JG; 초안 작성 — 검토 및 편집, LB, GS, JG 및 WV; 시각화, JG; 감독, WV; 및 프로젝트 관리, LB

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자금 조달

이 연구는 독일 Quiris Healthcare가 자금을 지원했습니다.

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이해의 상충

저자는 이해 상충을 선언하지 않습니다. 스폰서는 데이터의 실행, 분석 및 해석에 영향을 미치지 않았습니다.